El Estado Plurinacional de Bolivia está a la espera, este mes, del arribo de 1.008.000 vacunas Janssen de Johnson & Johnson para la campaña masiva de inmunización contra el COVID-19. El anuncio fue hecho esta semana por el presidente Luis Arce.
El lote es parte de las donaciones anunciadas en junio por Estados Unidos (EEUU) a países de Latinoamérica en el marco de la estrategia de intercambio mundial de 80 millones de vacunas y asignación mediante el mecanismo Covax.
La Agencia Boliviana de Información (ABI) le presenta 10 claves para conocer cómo funciona esta vacuna estadounidense, también conocida como “Ad26.COV2.S”, cuál es su eficacia, sus restricciones, entre otros datos.
1.- ¿Esta vacuna es segura?
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) evaluó exhaustivamente la calidad, la seguridad y la eficacia de esta vacuna y recomendó su administración a las personas mayores de 18 años.
La EMA y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EEUU estudiaron la vacuna y concluyeron que su uso es seguro.
2.- ¿Cuál es su eficacia?
La Organización Mundial de la Salud (OMS) informa que está comprobado que la vacuna Ad26.CoV2.S de Janssen tiene una eficacia del 85,4% como prevención de la enfermedad grave por COVID-19 y del 93,1% de la hospitalización, a los 28 días de su administración.
Los ensayos clínicos demuestran que la administración de una dosis protege contra la infección sintomática de moderada a grave por el SARS-CoV-2 con una eficacia del 66,9%.
3.- ¿Previene la infección y la transmisión?
La OMS no dispone de datos pertinentes sobre el efecto de la vacuna Ad26.COV2.S en la transmisión del virus que causa del COVID-19.
Recomienda que, por el momento, deben mantenerse y reforzarse las medidas eficaces de salud pública: uso de barbijo, distanciamiento social, lavado de manos, evitar aglomeraciones, etc.
4.- ¿Cómo actúan las vacunas Johnson & Johnson?
Actúan preparando al organismo para defenderse contra el COVID-19. Están constituidas a partir de otro virus (un adenovirus) que se modificó para que contenga el gen que produce la proteína espicular del SARS-CoV-2.
Se trata de una proteína que se halla sobre la superficie del virus y que este necesita para introducirse en las células del organismo. El adenovirus ingresa el gen SARS-CoV-2 en las células de la persona vacunada. Las células podrán utilizar a continuación el gen para producir la proteína espicular.
Luego, el sistema inmunitario de la persona reconocerá la proteína espicular como extraña, producirá anticuerpos y activará las células T (los leucocitos) para atacarla.
Más adelante, si la persona vacunada entra en contacto con el virus SARS-CoV-2, su sistema inmunitario reconocerá la proteína espicular en el virus y estará preparado para defender el organismo contra ella.
5.- ¿Quiénes pueden vacunarse?
La OMS informó que la vacuna es segura y eficaz en las personas con afecciones conocidas asociadas a un mayor riesgo de presentar una forma grave de la enfermedad, como hipertensión, cardiopatías graves, obesidad y diabetes.
6.- ¿Cuánto tiempo dura la protección de esta vacuna?
La protección comienza aproximadamente 14 días después de la vacunación.
7.- ¿Es eficaz contra las nuevas variantes del COVID-19?
El Grupo de Expertos de Asesoramiento Estratégico (SAGE) examinó todos los datos disponibles sobre los efectos de esta vacuna en lugares donde circulan las variantes del SARS-CoV-2 que suscitan preocupación. En los ensayos clínicos, se comprobaron que es eficaz contra distintas variantes, entre ellas la B1.351 detectada por primera vez en Sudáfrica y la variante P.2 detectada por primera vez en Brasil.
La firma Johnson & Johnson anunció esta semana que la vacuna es efectiva contra la variante Delta con una respuesta inmune que dura al menos ocho meses.
El SAGE recomienda actualmente que esta vacuna se utilice con arreglo a la hoja de ruta de la Organización Mundial de la Salud para el establecimiento de prioridades, incluso si hay variantes del virus presentes en el país. A medida que se disponga de nuevos datos, la OMS actualizará las recomendaciones como corresponda.
8.- ¿Pueden recibir la vacuna las personas contagiadas del COVID-19?
Según EMA, no hubo efectos adversos adicionales en las 2.151 personas que recibieron la vacuna en los ensayos y que habían padecido previamente la COVID-19.
9.- ¿En qué casos se puede evitar la vacuna?
La Organización Mundial de la Salud advierte que no se debe aplicar esta vacuna a personas que hayan sufrido anafilaxia (reacción alérgica grave en todo el cuerpo a un químico) o que tengan una temperatura corporal superior a 38,5ºC. Se debe posponer la vacunación hasta que se le haya pasado la fiebre. No se recomienda administrar la vacuna a los menores de 18 años, a reserva de los resultados de nuevos estudios.
10.- ¿Hay diferencias de eficacia entre esta dosis y otras vacunas que se administran en dos dosis?
La OMS informa que no es posible comparar directamente estas vacunas porque las características de los respectivos estudios son distintas; pero, en general, todas las vacunas autorizadas en virtud del protocolo de uso en situaciones de emergencia son muy eficaces como prevención de las formas graves de COVID-19 y de la hospitalización por esta enfermedad.